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    當前位置:3156醫藥網 >醫藥資訊 > 醫藥政策法規

    醫藥招投標企業注意!《招投標法》要修改了

    不管你是負責醫藥招標投標還是其他領域的招投標人士,都注意了,《招標投標法》馬上要修改!8月29日,國家發改委法規司發布關于《招標投標法》(征求意見稿)公開征求意見的公告…… 【查看詳情】

    標簽: 醫藥招標,招標投標法 2017-08-30

    新版《藥品數據管理規范》掛網 10月1日截止

    新版《藥品數據管理規范》終于公開掛網征求意見!8月25日,《藥品數據管理規范(征求意見稿)》掛網征求意見,時間截止2017年10月1日。 【查看詳情】

    標簽: 藥品數據管理規范 2017-08-28

    新政:BE研究用藥品能否上市銷售

    自從仿制藥一致性評價工作開展以來,一些企業提出通過一致性評價的BE研究用藥品能否上市銷售的問題。經研究,提出如下建議 【查看詳情】

    標簽: 仿制藥一致性評價,BE研究用藥 2017-08-28

    浙江:未納入2017目錄的醫保藥可繼續使用

    浙江醫保藥品目錄又有新的調整,對于為納入2017版國家醫保目錄的藥品予以了說明!通過談判的36種藥品,統一納入浙江省醫保乙類藥品管理。繼續使用未納入2017年版《國家藥品目錄》…… 【查看詳情】

    標簽: 浙江醫保,基本醫療保險支付范圍 2017-08-25

    內蒙古新政:未入醫保掛網藥執行原支付政策

    近日,內蒙對基藥以及醫保藥品屬性相關問題答疑,明確醫保目錄藥品適用范疇,并對8月18日公示的掛網藥品醫保屬性的范圍進行解讀! 【查看詳情】

    標簽: 醫保藥品,基本藥物,基本醫療保險支付范圍 2017-08-24

    重磅!注射劑一致性評價政策出臺

    仿制藥一致性評價聽得最多,但是注射劑一致性評價卻從沒聽說過,這是怎么回事?按照《藥品管理法》相關規定,需要根據注射劑藥品科學進步情況,對已批準上市注射劑安全性、有效性和質量可控性…… 【查看詳情】

    標簽: 注射劑一致性評價 2017-08-24

    下半年總局重點查辦這些事 與藥企息息相關

    2017下半年國家食藥總局重點查辦哪些事,哪些事與藥企息息相關?為切實加強食品藥品安全監管,嚴懲食品藥品違法犯罪行為,有效保障人民群眾飲食用藥安全…… 【查看詳情】

    標簽: 國家食藥總局,藥品違法犯罪 2017-08-23

    MAH試點:個人持有藥品批文可委托多家廠家生產

    關于藥品上市許可持有人制度試點(MAH試點),最近又有新動態!保證藥品質量和療效一致的前提下,允許持有人申請委托多個企業生產加工。持有人在獲批首家生產后,可以再委托其他生產企業生產加工! 【查看詳情】

    標簽: MAH試點,藥品上市許可持有人制度 2017-08-23

    重磅!CFDA發布《國家藥物濫用監測年度報告》

    日前,國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥物濫用監測年度報告(2016年)》!2016年,全國共采集藥物濫用監測調查表27.6萬份…… 【查看詳情】

    標簽: 國家藥物濫用監測年度報告 2017-08-22

    參比制劑官方說明:哪些情況藥品可視為等同

    8月18日,CFDA官網對已發布參比制劑的有關事宜進行了說明,主要是對“持證商、生產商及產地,哪些情況下的產品可視為等同”等作出解釋…… 【查看詳情】

    標簽: 參比制劑,藥品生產廠商 2017-08-22

    19省醫保目錄增補動態信息匯總

    醫保目錄增補方案最新消息:自5月8日青海發布第一個醫保增補方案以來,截止到8月20日,全國共有19個省區市正式對外公布新版醫保目錄調整方案或執行國家版醫保方案…… 【查看詳情】

    標簽: 醫保目錄增補方案,新版醫保目錄 2017-08-21

    新疆醫保新動作:8個談判不成功藥禁入醫保

    國家醫保談判藥品不成功的8個藥將失去新疆醫保市場!已在新疆醫保目錄的注射用尤瑞克林、心脈隆注射液、血必凈注射液、注射用益氣復脈(凍干),從現行支付范圍予以調出…… 【查看詳情】

    標簽: 新疆醫保目錄,國家醫保談判藥品 2017-08-17

    醫藥三票制!黑龍江這92家醫院可三票

    醫藥兩票制讓不少藥企承受巨大重壓,黑龍江三票制是否可以緩解藥企壓力,讓藥企、醫院都有一個喘息的機會呢?8月14日,黑龍江公布了92個可執行“三票”的醫療機構,共涉及90個鄉鎮(文末有名單)。 【查看詳情】

    標簽: 黑龍江三票制 2017-08-15

    中國加入ICH后 這些指南藥企都清楚嗎

    中國加入ICH后意味著中國正式邁向食藥國際化!ICH自1990年成立以來,出臺了很多指南。ICH制定的指南包括質量Q、有效性E、安全性S、多學科M4個領域。關于中國加入ICH后的這些指南,藥企、械企都清楚嗎? 【查看詳情】

    標簽: 中國加入ICH 2017-08-14

    ?一文讀懂12省醫保目錄增補細則

    各省2017醫保目錄調整方案陸續出臺!早在2017年2月23日,人社部印發新版國家醫保目錄,并要求各省于7月31日之前完成地方醫保目錄調整工作。截至目前,共有12省發布調整方案! 【查看詳情】

    標簽: 醫保目錄調整方案,國家醫保目錄 2017-08-11

    湖南醫保目錄:談判藥不調入 嚴控輔助用藥

    8月8日,湖南醫保目錄增補方案征求意見稿終于出臺。相較于其他省份的醫保目錄增補方案,湖南醫保目錄增補方案亮點頗多,其中包括增補數量限制各種突破、國家談判成功藥品恐不能進入湖南醫?!? 【查看詳情】

    標簽: 湖南醫保目錄,醫保藥品,輔助用藥 2017-08-09

    CFDA回應藥品追溯動態:指導意見很快出臺

    ?藥品追溯體系主要采集藥企哪些數據,如何追溯藥品,主要追溯藥品哪些信息?近日,食藥監總局作出答復!CFDA針對藥械信息全程追溯公共平臺的提案,會同財政部、國家衛生計生委給予了答復…… 【查看詳情】

    標簽: 藥品追溯體系,藥品生產經營企業 2017-08-08

    零容忍!商務部從嚴整治藥品流通領域

    ?8月4日,商務部下發藥品流通企業安全生產工作通知,稱要以“零容忍”的態度,狠抓藥品流通行業安全生產管理內容,在藥品采購、儲存、銷售、運輸等各個環節強化監管和整治。 【查看詳情】

    標簽: 藥品流通企業,藥品流通整治 2017-08-07

    9部委聯合發文整治醫用耗材采購

    醫用耗材采購專項整治風暴終于來了!這一次,又是9部委聯合整治,一場沒有硝煙的戰爭正在醫用耗材領域燃起!下半年醫用耗材整治風暴即將來臨…… 【查看詳情】

    標簽: 醫用耗材采購 2017-08-03

    新一批61個(新藥)藥物臨床自查名單公布

    國家食藥總局(CFDA)最新一批藥物臨床試驗自查名單公布,共61個藥物,且都為新藥。8月2日,CFDA官網決定對新收到61個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查。 【查看詳情】

    標簽: 藥物臨床試驗自查名單,藥品注冊申請 2017-08-03

    圖解政策:科技創新助力食藥安全(下)

    ?食品藥品安全在以前似乎與科技創新沒多大關系,但是隨著醫藥行業的發展,醫藥創新更加成為醫藥行業前進的動力!監管科技是保障食品藥品安全的重要基礎…… 【查看詳情】

    標簽: ?食品藥品安全 2017-08-02

    圖解政策:科技創新助力食藥安全(上)

    科技創新與食品藥品安全有什么關系?監管科技是保障食品藥品安全的重要基礎,創新是科技發展第一動力。近年來,我國食品藥品安全取得長足進步,從以“跟跑”轉向“跟跑”和“并跑”并存新階段。 【查看詳情】

    標簽: 食品藥品安全 2017-08-02

    新醫保支付方式—按病種付費內容詳解

    按病種付費作為一種新的醫保支付方式,其重點內容有哪些?新醫保支付方式具體有哪些內容?一般意義上的“支付方式”概念是指購物或消費需要付款形式的多種選擇支付路徑。 【查看詳情】

    標簽: 按病種付費,醫保支付方式 2017-08-02

    圖解政策:農村藥店、診所藥品安全集中整治

    農村藥店、農村診所藥品安全如何保證?7月31日,國家食品藥品監督管理總局發布“圖解政策”文件,對農村地區藥店診所有關藥品安全問題集中整治的相關政策進行詳細解讀。 【查看詳情】

    標簽: 農村藥店,農村診所 2017-08-01

    中藥制劑備案來襲:免臨床試驗 禁4種情形

    醫療機構注意了,傳統中藥制劑備案制來襲,4種情形不準備案!為貫徹實施《中醫藥法》,CFDA起草了《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告(征求意見稿)》 【查看詳情】

    標簽: 中藥制劑備案,中藥配方顆粒 2017-07-24

    山東放權!基層醫療可活用30%非基藥

    全國取消藥品加成即將全面實施,為了讓基層醫療機構減少藥品零差率后帶來的“傷害”,山東放權了!文中指出:非基本藥物采購金額占本機構藥品采購總金額的比例不得超過30%。 【查看詳情】

    標簽: 取消藥品加成,藥品零差率 2017-07-21

    傳言:藥品GMP認證會取消,真的嗎?

    藥品GMP認證會被取消嗎?3月中旬,國家有關部門明確停止藥品GMP認證收費,業內又有了不少藥品GMP認證可能要取消的傳聞。 【查看詳情】

    標簽: 藥品GMP認證,藥品生產企業 2017-07-19

    第21批擬納入優先審評藥品注冊名單公布

    又有新藥注冊即將獲批!7月11日,CDE官網對第21批擬優先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示,公示期5日。從這份名單中看,最突出的莫過于廣東省中醫院的培土清心顆粒,唯一不是藥企的藥品注冊申請! 【查看詳情】

    標簽: 藥品注冊申請,培土清心顆粒 2017-07-12

    藥企虛開發票到底是什么,如何規避?

    ?老是聽人說藥企虛開發票,藥企虛開發票到底指的是什么?藥企如何才能規避虛開抵增值稅發票?醫藥合規路上,藥企如何才能讓增值稅最低化? 【查看詳情】

    標簽: 藥企虛開發票 2017-07-12

    加入ICH后 全面解讀EMA臨床試驗法規

    EMA臨床試驗法規中人用藥品臨床試驗法規,在中國加入ICH(人用藥品注冊技術要求國際協調會)后變得更有了解的必然性! 【查看詳情】

    標簽: 中國加入ICH,EMA臨床試驗法規,人用藥品臨床試驗法規 2017-07-11

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