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    190億抗病毒市場風云蝶變,10個抗艾新藥入局排名大變更

    來源:米內網時間:2019-12-26分類:醫藥市場分析 手機訪問 掃一掃,發送至微信

    導讀

    艾滋病是一種危害性極大的傳染病,目前尚不能治愈,患者需要長期進行抗病毒治療。最近,擁有自主知識產權的口服抗艾滋病藥、國家1類新藥阿茲夫定片(FNC)申報上市的消息引發了市場關注,該產品將填補國內口服抗艾滋病新藥的空白。

    精彩內容

    艾滋病是一種危害性極大的傳染病,目前尚不能治愈,患者需要長期進行抗病毒治療。最近,擁有自主知識產權的口服抗艾滋病藥、國家1類新藥阿茲夫定片(FNC)申報上市的消息引發了市場關注,該產品將填補國內口服抗艾滋病新藥的空白。

    在全球抗HIV病毒藥物寡頭市場壟斷格局下,多款新上市的復合型口服藥改寫了排名榜。2018年全球抗HIV病毒藥物市場已達到340億美元的規模,年均復合增長率超8%,TOP15的抗HIV藥物市場達到了240多億美元,新藥增長較快,產品在市場中跌宕起伏,總體而言,呈現出穩步增長態勢,預計2023年全球抗HIV病毒市場將超450億美元。

    表1:2018年抗HIV藥物TOP15品種的情況對比(單位:億美元)image.png

    國內抗AIDS/HIV新品緊步全球后塵

    隨著全球抗艾滋病藥品研發加速,艾滋病治療趨勢正在發生改變。目前全球的抗病毒治療正逐漸進入整合酶抑制劑時代,固定劑量復方制劑也成為未來治療的趨勢。整合酶抑制劑具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應、更少的藥物相互作用、更不容易耐藥這四個主要特點。

    國家藥監局(NMPA)在通過一系列政策和措施鼓勵支持藥物創新的同時,也對仿制藥的質量及仿制水平提出更高要求,綠色通道下,加速了進口和國產抗獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS/HIV)新藥的上市,這是中國抗病毒治療的一大進步。

    表2:近幾年國家藥監局批準上市的抗HIV新藥10大品種image.png

    國內抗AIDS/HIV藥物市場數據

    據公開數據顯示,2018年我國抗HIV病毒藥物市場達到了20億元,年均復合增長率達21%。我國抗HIV病毒藥物領域以國家免費供應主導市場,在聯合用藥、相互作用、患者特異性等層面已較難全面滿足患者需求。在新型復合、長效藥物用于臨床的特點下,以及醫保政策的推動,抗HIV病毒藥物醫院市場將迎來較快發展。

    米內網數據顯示,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端全身用抗病毒藥物市場達到了190.89億元,同比上一年增長率9.01%,中國城市公立醫院占據重要地位。2018年國內重點省市公立醫院抗HIV藥物市場為6.19億元,同比上一年增長率43.08%,2019年上半年公立醫院抗HIV藥物市場為2.79億元。

    2019年上半年國內重點省市公立醫院抗獲得性免疫缺陷綜合癥臨床用藥中,居第一位的藥物是替諾福韋二吡呋酯,占據了80.87%市場份額,目前,已有10家通過仿制藥一致性評價,分別是成都倍特、齊魯、安徽貝克、正大天晴、蘇州特瑞、安徽安科恒益、杭州和澤、海思科、石家莊龍澤和福建廣生堂藥業,2018年中國公立醫療機構終端替諾福韋二吡呋酯市場達到了15.84億元,同比增長率153.69%。

    表3:國內重點省市公立醫院抗AIDS/HIV藥物市場情況image.png

    首款國產口服抗HIV創新藥“阿茲夫定”,來了!

    據米內網報道,擁有自主知識產權的口服抗艾滋病藥、國家1類新藥阿茲夫定片(FNC)是全球首個靶向艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif的雙靶點抑制劑,為國內第一個擁有自主知識產權的抗艾滋病毒口服藥物,獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。


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