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    今日起,百億醫療器械市場將大變!

    來源:互聯網時間:2018-03-02分類:醫藥市場分析 手機訪問 掃一掃,發送至微信

    導讀

    縱觀網售醫療器械,可以說是擁有非常突出的市場表現。食藥監總局醫療器械相關負責人曾向媒體透露,去年我國網絡醫療器械的銷售規模在100億元左右。

    今日起,國家食藥監總局發布的《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》正式實施,網售醫療器械必須遵循“線上線下一致”的原則。 

    從事醫療器械網絡銷售的企業,其申請主體應是: 

    “從事醫療器械網絡銷售的企業,其申請主體應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的實體醫療器械生產經營企業以及銷售條件符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械上市許可持有人(即醫療器械注冊人或者備案人)?!?nbsp;

    簡而言之,以后要想在線上進行醫療器械的銷售,必須在線下擁有具備銷售資格的實體店,且線上線下的經營范圍保持一致。 

    縱觀網售醫療器械,可以說是擁有非常突出的市場表現。食藥監總局醫療器械相關負責人曾向媒體透露,去年我國網絡醫療器械的銷售規模在100億元左右。 

    打開搜索引擎隨手一搜,就會出現一些醫療器械網絡銷售商發布的產品消息。 

    在新規發布前,各大小電商平臺、團購論壇以及一些直營網站為違規的網絡銷售商提供出售平臺和信息服務的現象可謂泛濫。在這個瘋狂的市場背后,其實是各網售平臺的責任缺失和監管的不到位。 

    有消息指出,包括百度、騰訊以及京東、阿里巴巴這類第三方交易平臺在內,有多家網站都已被政府部門約談。第三方平臺的監管義務在此次新規中被做出特別強調。 

    根據規定,第三方平臺應建立醫療器械質量管理相關制度以及具有審查登記義務,要審核確認在其平臺入駐的企業是否具備線下實體店,且應當保證醫療器械的質量安全。 

    另外,一旦發現企業存在違法行為,應當立即對其停止網絡交易服務,并保存有關記錄,向所在地省級食品藥品監督管理部門報告。 

    打開今日的阿里巴巴網站,可以發現,出售隱形眼鏡的多為實體店的線上店鋪。

     

    監管會遲到,但不會缺席。根據《光明日報》的報道,在2017年食藥監總局針對網售醫療器械開展的專項整治中,查處違法違規企業197家、責令整改企業440家,而被查處的違法違規網站甚至有1509個。 

    未來,網售醫療器械的質量監控系統將會愈加完備。據相關消息,國家醫療器械網絡交易監測平臺分三期建設,目前一期項目已建設完畢。會對大型電商平臺及擁有互聯網藥品信息服務資格證的信息服務網站進行數據采集和監測,將監測到的違法違規信息及時移交相關地區食品藥品監管部門調查處理。 

    從整個醫療健康領域的角度上講,政府和市場都在重新審視互聯網+時代下網售平臺的發達所帶來的沖擊與變化。在網售處方藥遭嚴禁后,網售醫療器械的這一波整頓就是證明。這意味著藥械商們得重新考慮將如何在互聯網的潮流巨變下走好以后的路。

    (來源:醫藥地方臺)

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