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    202個大品種已滿足國采條件(附名單)

    來源:賽柏藍 作者: 顏色時間:2022-01-10分類:醫藥行業新聞 手機訪問 掃一掃,發送至微信

    導讀

    近日,上海陽光醫藥采購網發布最新消息,第六批國采(胰島素專項)中選結果將于2022年5月底實施。

    01 一大批品種已滿足集采條件

    近日,上海陽光醫藥采購網發布最新消息,第六批國采(胰島素專項)中選結果將于2022年5月底實施。

    目前國采已經進行了6批7輪,前五批國采覆蓋了218個品種,平均降幅約為52%-59%,第六批國采(胰島素專項)的平均降幅達到48%。按照以往幾輪國采的節奏,集采品種數量將不斷增加。

    根據業內人士消息,第七批國采或將在今年年初開始。西南證券生物醫藥組杜向陽團隊在一份研報中分析,當前符合集采條件的品種已經有202個,可能納入集采的品種已經有169個。

    品種篩選條件為:

    1、通過仿制藥一致性評價或4類藥上市的企業超過2家(其中過評3家及以上一共有103個,過評達到2家一共有99個);

    2、剔除前6批集采中標。

    已經過評滿3家的品種達到了103個,過評滿7家及以上的品種已經達11個,分別是注射用奧美拉唑鈉、克林霉素磷酸酯注射液、苯甲酸阿格列汀片、富馬酸丙酚替諾福韋片、磷酸西格列汀片、枸櫞酸托法替尼片、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、馬來酸阿法替尼片、注射用頭孢米諾鈉、依達拉奉注射液、頭孢克肟膠囊。

    賽柏藍在之前的文章中已經分析過過評數量最多的注射用奧美拉唑鈉和克林霉素磷酸酯注射液。

    過評滿10家的有苯甲酸阿格列汀片,是糖尿病治療領域的主要用藥品種之一,米內網數據顯示,2020年苯甲酸阿格列汀片在國內的銷售額約為1.5億元,同比增長61.38%。

    根據國際糖尿病聯合會(IDF)的糖尿病地圖集報告,2019年全球20-79歲的成年人有4.63億人(占成年人的9.3%)患有糖尿病,預計到2030年將增至5.78億人,到2045年將增至7億人。

    近年來,中國糖尿病藥物市場規模呈逐年增長態勢。根據中商情報網報道,2016-2020年糖尿病市場規模從470億元攀升至632億元,增速高達7.7%。

    另一過評滿10家的是富馬酸丙酚替諾福韋片,是治療成人和青少年慢性乙型肝炎的強效藥,原研為吉利德,但其主要專利已于2021年7月21日失效。

    米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端丙酚替諾福韋銷售額超過3.7億元,同比增長860.20%;2021年上半年其銷售額已超過2020年全年,同比增長241.03%。

    潛在集采品種(?文末附所有名單)

    圖片來源:西南證券

    數據來源:藥智網,西南證券整理

    02 16個重點大品種

    值得注意的是,西南證券分析,上述符合集采條件的銷售額Top100未集采大品種一共有12個。重點公司的核心仿制藥幾乎均已集采,相應的包袱已逐漸甩脫,仿制藥集采的邊際影響將大幅減弱。

    可能納入集采的重點大品種一共有16個,分別是注射用美羅培南、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用奧美拉唑鈉、注射用曲妥珠單抗、注射用醋酸亮丙瑞林微球、依諾肝素鈉注射溶液、注射用替加環素、碘佛醇注射液、硝苯地平控釋片、酮咯酸氨丁三醇注射液、唑來膦酸注射液、注射用頭孢西丁鈉、注射用頭孢美唑鈉、琥珀酸美托洛爾緩釋片、注射用頭孢米諾鈉、注射用鹽酸頭孢替安。

    這些重點大品種2020年銷售規模均超過了數10億元,注射用美羅培南的原研企業為Sumitomo Dainippon Pharma,目前還有海濱制藥、瀚暉制藥、石藥集團、北大醫藥等6家企業過評,2020年銷售額達到92.1元。

    在這些重點大品種中,注射液的數量占據了絕大多數。

    米內網數據顯示,2021年上半年有114個注射劑品種(517個品規)通過或視同通過一致性評價,其中,以補充申請獲批過評占比超過70%。實際上,從2020年開始,注射劑過評就開始出現“井噴”趨勢,2017-2020年共有78個注射劑品種(216個品規)過評。

    隨著注射劑一致性評價的推進,可以預見注射劑仍將成為未來幾批集采的主力。

    03 醫藥代表挑戰不小

    2021年10月15日,國家衛健委在《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于深入推廣福建省三明市經驗 深化醫藥衛生體制改革的實施意見》中提到,常態化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作,逐步擴大采購范圍,力爭2022年底前采購藥品通用名數超過300個?!笆奈濉逼谀?,每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數要超過500個。

    從“4+7”帶量采購到如今的第六批國采(胰島素專項),一共覆蓋了234種藥品,可見今年還將有大批品種將進入國采。對于醫藥代表而言,面臨的挑戰依舊不小。

    每年集采后,無論是中標還是落標的藥企,在面臨銷售額和利潤降低的情況下,基本都會對自身發展戰略以及團隊進行調整。

    在更多品種納入集采隊伍的背景下,越來越多藥企的銷售團隊也會進行調整,屆時醫藥代表將面臨的可能是轉崗或者被裁撤。

    從2021年第五、第六批集采中選結果公布后的情況來看,各大藥企確實已經在不同程度上做出了相應的調整。例如,恒瑞在2021半年報中提到“精兵簡政”等。

    由薪酬分析平臺薪智發布的《2022年薪酬白皮書》分析認為,醫藥行業改革越來越注重質量、效率和創新,生物技術公司是醫藥人才的新動向。

    隨著集采步伐的不斷前進,醫藥行業各項規范不斷完善,醫藥代表更需要與時俱進做出改變。

    附:潛在集采品種

    圖片來源:西南證券

    數據來源:藥智網,西南證券整理


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