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    新一輪醫保談判成果顯著 但落地能否不打折扣?

    來源:醫藥觀察家網時間:2019-12-19分類:醫藥市場分析 手機訪問 掃一掃,發送至微信

    導讀

    11月28日,國家醫保局正式公布了2019年醫保談判準入名單,其中新增藥品70個,價格平均降幅為60.7%;續約藥有27個,價格平均降幅為26.4%。同日,國家醫保局和人力資源社會保障部發布《關于將2019年談判藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類范圍的通知(以下正文均簡稱《通知》),明確統一97個談判成功藥品的支付標準。其實,目前相關政府部門已經圍繞藥價推進了一系列改革舉措,包括仿制藥一致性評價、帶量采購等。在這種形勢下,藥企只有不斷推陳出新,持續加大研發投入,不斷研發出真正具臨床價值的新品,才能生存,才有未來。同時,只有具有成本優勢,才能延長產品的生命周期。

    醫保談判成果斐然

    據了解,2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個,與2017年版相比,調入218個,調出154個,凈增64個。2019年醫保準入談判為國家醫保局成立以來規模最大的一次藥品目錄準入談判。

    本報特約觀察家、百盛(廣州)生物制品有限公司CEO譚瑞政對談判結果表示高度的肯定。他說,藥價談判成功讓醫保、藥企與患者等多方共贏。首先,優化了醫保目錄結構。談判成功的多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品,涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病等10余個臨床治療領域。從重點領域看,5個基本藥物全部談判成功,22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性?。ê悄虿?、乙肝、風濕性關節炎等)用藥、4個兒童用藥談判皆獲成功。其次,減輕了患者的用藥負擔。本次談判醫保部門發揮“戰略購買者”作用,通過“以量換價”策略推動藥價大幅下降,多個全球知名的“高貴藥”開出了“平民價”,而且進口藥品基本都給出了全球最低價,讓患者用得起“高貴藥”。另外,增加了藥企的銷售額。進入醫保目錄的藥品銷售量將大幅提升,對實現利潤整體目標有很大的驅動作用。

    武漢哈瑞醫藥有限公司總經理盧傳勇也表示,此次談判按照盡力而為、量力而行的要求,確立了突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新的調整思路。談判納入的醫保乙類目錄的產品為臨床必需、安全有效、價格合理等準入條件。而在醫藥產業發展方向上,通過醫保談判進入醫保目錄的杠桿作用,撬動和激發藥品創新,讓更多救命藥進入醫保,提升我國在重大疾病、重要領域的藥品保障能力具有重大意義。

    國家醫保局此次談判方式為先確定醫保支付的預期價,由企業報價兩次,兩次報價均超出預期價15%的將出局。盧傳勇指出,此次談判一開始確認了預期降幅,誘導企業報出最誠意的價格,有利于達到預期效果。譚瑞政也認為此談判方式體現了醫保局的智慧,若藥企報價兩次超出預期價的15%,在統籌醫保支付能力和患者經濟承受能力的基礎上,淘汰出局合情合理。若藥企堅持其以往定價,勢必使市場容量大受限制。當然,醫保局給出的上限,有其強勢所為,更多是考慮藥物經濟價值的問題。

    值得關注的還有,本次談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品,其中很多是2018年新上市的。此前,國家已經出臺了《突破性治療藥物工作程序》、《優先審評審批工作程序》等政策,鼓勵創新藥優先到中國申請審評和上市,同時激發國內企業以臨床需求為驅動研發出更多的新藥。在各類政策扶持下,盧傳勇認為“以仿為主”格局將被打破。原先仿制藥采用類似創新藥“高定價、高費用、高毛利”的營銷模式,開始走向終結。此次醫保談判首先納入新上市的有明確療效的藥品,將會更進一步放大醫保準入的邊際效應,讓更多有創新價值的藥品入市。而仿制藥企業也應該根據自身優勢及產品結構特點,積極開展一致性評價,與原研藥同臺競爭。

    譚瑞政表示,全球藥品市場包括創新藥和仿制藥,其核心驅動力在于創新的持續投入。創新藥的更新迭代直接帶動藥品市場的增長,而仿制藥的發展很大程度上來自于創新藥專利保護過期后的二次拓展。國內藥企因為新藥研發“投入大、風險高、周期長”而沒有足夠能力應對,因此大部分都是仿制企業。隨著醫改的持續深入,新的醫改和藥品政策不斷推出,使得我國的藥政環境逐步和國際市場接軌,制藥行業的制勝邏輯發生重大變化,創新成為國內藥品市場的核心驅動力。企業必須順應行業變化趨勢,加大研發投入,通過建設完善的在研產品梯隊,來保持高質量的持續成長。沒有高性價比的創新產品,勢必被市場淘汰,仿制藥企轉型勢在必行。

    醫保支付標準落地越快越好

    《通知》明確,統一97個談判成功藥品的支付標準,并納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類范圍。上述兩位專家都指出,此次談判的藥品納入醫保目錄乙類,主要是考慮醫保資金支付與患者支付之前的平衡問題。甲類藥指100%報銷的藥品,乙類藥指要先自付一定比例,剩余部分屬于醫保支付范圍的藥品。當前,我國基本醫保的保障能力整體還比較有限,盡管經過談判,實現了價格大幅度下降,但乙類藥品總體價格水平相對甲類藥品仍然較高,完全由基金支付,對基金壓力很大,因此需要患者共同負擔一部分費用。

    盧傳勇還表示,醫保談判藥品納入乙類報銷范圍后,對于患者和相關企業都會帶來利好。從本次醫保目錄執行政策來講,主要是以價換量,入圍醫保之后能在臨床市場上迅速覆蓋,對整體銷售增長促進明顯,隨著政策的落地執行效應顯現,仿制藥營銷弱化,有利于更進一步節省企業的營銷成本,放大入圍醫保目錄的紅利和未來帶量采購的優勢。

    醫保談判藥品被納入乙類報銷范圍后,能否在醫療機構真正落地,讓患者享受到紅利,讓相關藥企讓利后得到切實的回報?譚瑞政表示,通過完善待遇保障、優化支付方式、簡化用藥流程、提升醫保服務等多種措施,積極推進國家藥品談判成果盡快落實,努力打通談判藥品落地“最后一公里”,力爭在最短時間內讓國家醫保政策紅利落到實處,讓參?;颊哔I得到、用得上、可報銷,也讓企業的積極參與得到預期的成效,真正實現多贏的結果。

    本次談判確定了97個藥品全國統一的支付標準。有效期內,如有同通用名藥物(仿制藥)上市,醫保部門將根據仿制藥價格水平調整該藥品的支付標準,也可以將該通用名納入集中采購范圍。醫保支付標準的統一在業內已經被提了很多年,但由于種種原因一直擱淺。盧傳勇表示,醫保支付標準難以統一在于制度性原因,在醫保局未進行全國帶量采購和談判之前,歷史性的招標政策將原研藥的“超國民待遇”一直保留,同通用名、同劑型、同規格的原研藥與仿制藥的中標入圍價格差異較大,無法從統一醫保支付標準。

    那么,醫保支付標準統一之后,對藥企的影響主要有哪些?盧傳勇表示,統一醫保支付標準同品同質同價之后,拼的就是品牌與營銷,同一個支付標準,高于支付標準患者自付,對價格敏感的患者會選擇仿制藥,更看重品牌的患者有可能自行承擔一部分費用而選擇原研藥。兩種選擇都有道理,留給患者來決定。因此,藥企的營銷并不是不需要,除了價格競爭之外,需要投入資源在品牌上下功夫。同時,譚瑞政也提醒,統一支付標準后對藥企是有好處的,不要因為落地問題拖延時間,可快速執行標準,盡快實現銷售量的擴增。

    成本與研發要“兩手抓”

    近年來圍繞藥價,國家各部門推出了一系列政策,包括實施仿制藥一致性評價,推進藥品集中招標采購,用量大的藥品納入重點監控等,以及創新藥物的醫保價格談判。而且,可以預見,未來還會不斷有關于降低藥價的政策出臺。

    在這樣的政策環境中,醫藥企業只有提質增效、降低成本,才能長盛不衰。盧傳勇就說,首先,生產企業需要強化研發價值,仿制藥質量標準化,藥企的研發導向要側重于臨床價值,原先追求的獨家劑型、規格將失去意義。由于帶量采購可以使新產品快速放量,但其也可能更快地被更優質品種替代,這就要求企業必須具備持續推陳出新的能力。其次,企業需要強化成本優勢價值,在帶量采購模式下,藥品在持續受到后來者沖擊后,價格將顯著下行。因原料藥成本低、經營效率高等因素而具有成本優勢的企業將具有明顯優勢,比如“原料藥+制劑”一體化的企業將更具競爭優勢。

    譚瑞政也支招道,最好的辦法就是生產臨床療效確切的世界專利藥,走創新之路是未來的正確選擇,不但保證利潤還保證銷售量,過去靠價格空間取勝的模式已一去不復返。藥企創新,人才為首要,因此要引進高端技術的研發人員,鎖定研發方向并集中力量,盡可能快地研發出新藥,搶占市場先機,切不可自己做研究。否則,別人的產品已經獲得專利并且在市場上銷售了,可能帶來極高的研發成本,甚至導致退市式的失敗。


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