慢阻肺治療用藥:國產替代仍待時日
據世界衛生組織(WHO)估計,目前,慢性阻塞性肺疾?。–hronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)僅次于心臟病、腦血管病和急性肺部感染,與艾滋病并列成為世界第四大致死原因,至2020年可能上升為世界第三大致死原因。然而在我國,呼吸系統疾病并未得到足夠的重視,同時由于慢阻肺治療藥物研發門檻較高,國產慢阻肺治療藥物發展較為緩慢。 【查看詳情】
自主報價能否破解“救命藥”短缺困局?
平陽霉素(粉針劑,8mg/瓶)和破傷風抗毒素(注射劑,10000iu/支)斷貨,抗蛇毒血清等供應量不足、不及時,硝酸甘油已恢復供應,但供應緊張……”2019年12月18日,位于粵北山區的清遠市人民醫院給記者發來了一份截至2019年12月13日的院內短缺藥品目錄。 【查看詳情】
第二批集采“突襲”!33個品種引爆350億市場!齊魯、石藥、恒瑞……誰會是大贏家
12月29日,上海陽光醫藥采購網發布文件,第二批集采正式啟動。此次,采購品種目錄共有33個品種。米內網數據顯示,中國公立醫療機構終端33個品種合計銷售額超過350億元。其中,涉及產品超過4個的企業有齊魯、科倫、揚子江、石藥、恒瑞,然而齊魯會否再拋出超低價呢?原研藥企最終會有多少家中標?誰會是此次的大贏家呢?我們拭目以待。 【查看詳情】
5大藥品“霸屏”,這個注射劑亮了!醫改大省藥品銷售大變天,信立泰、豪森“上位”
日前,福建省公布該省2019年10月藥品銷售金額TOP20,米內網通過對比分析該省2018年1月至今共22期排名發現,福建醫院更“青睞”原研藥及慢病藥,有18個藥品為該省藥品銷售金額TOP20的“??汀?,其中5個藥品連續“霸屏”;跟進4+7后,部分原研藥在福建“受創”,信立泰、豪森等中標企業借機“上位”,實現銷量、銷售金額雙豐收;抗癌藥受益于醫保談判,提高了用藥可及性,該類型藥品在福建省醫院放量明顯。 【查看詳情】
190億抗病毒市場風云蝶變,10個抗艾新藥入局排名大變更
艾滋病是一種危害性極大的傳染病,目前尚不能治愈,患者需要長期進行抗病毒治療。最近,擁有自主知識產權的口服抗艾滋病藥、國家1類新藥阿茲夫定片(FNC)申報上市的消息引發了市場關注,該產品將填補國內口服抗艾滋病新藥的空白。 【查看詳情】
400億消化性潰瘍藥市場僅3個過評!奧賽康、正大天晴……“哄搶”5個超10億注射劑
近日,中國生物制藥和博瑞醫藥均發布公告稱,收到注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端治療消化性潰瘍化藥銷售額近400億元,截至目前,僅有3個品種過評,分別是揚子江藥業的奧美拉唑腸溶膠囊、瑞陽制藥的鹽酸雷尼替丁片和石藥集團歐意藥業的鹽酸雷尼替丁膠囊。此外,有13個品種一致性評價補充申請正在審評,其中,5個注射劑最為“火爆”,涉及奧賽康藥業、正大天晴藥業集團、揚子江藥業、羅欣藥業、賽隆藥業等多家藥企。 【查看詳情】
醫保新進展!京津冀三地醫保局牽手,三把“利劍”牽動千億藥品市場
11月25日,京津冀三地醫保局牽手宣布了件大事:三方簽訂《京津冀藥品醫用耗材集中采購合作框架協議》,這意味著三地醫保全面且深度地啟動實質性工作。經協商,這三地藥品集中采購要建立、完善集采數據庫共建互認機制、藥采價格互換聯動機制,推進信息互通共享。 【查看詳情】
“一帶一路”新興醫藥市場的機遇和挑戰
眾所周知,中國已經成為全球第二大生物醫藥市場。但是,近年來在一致性評價和帶量采購等系列政策的影響下,國內醫藥市場環境劇變,國際化發展已經成為促進中國醫藥工業結構調整、醫藥企業轉型升級的重要抓手。 【查看詳情】
GMP認證取消 最新消息公布
未來,監督檢查記錄會成為企業符合GMP要求的證明,因為法律要求公開所有的監管結果,每一家企業,每次接受檢查的結果,就是GMP合規證明。 【查看詳情】
剛剛!國務院發文,這種藥被點名
近年來,我國短缺藥品供應保障不斷加強,取得積極成效,但仍面臨藥品供應和價格監測不夠及時靈敏,藥品采購、使用、儲備以及價格監管等政策有待完善 【查看詳情】
快訊!《藥品監管系統現有證明事項擬保留目錄 (征求意見稿)》意見 來襲
(一)證明事項清理范圍限定在由藥品監管部門規章、規范性文件明確規定的,行政相對人在辦理行政許可、行政確認和行政給付等過程中需要提供的證明事項 【查看詳情】
嚴打藥品違法違規!藥品違法無處遁
2019年上半年廣西自治區藥監局認真貫徹自治區黨委、政府有關決策部署,落實國家市場監管總局、國家藥監局的工作要求,始終把“四個最嚴”要求貫穿于“兩品一械”監管工作中 【查看詳情】
網售處方藥放開:院外放量在即,監管辦法起草中
對于網售處方藥,爭議最大的是安全性?!皩W售處方藥要求更嚴格,如藥品銷售網絡必須和醫療機構信息系統互聯互通,信息共享,確保處方來源真實 【查看詳情】
國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知
為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見 【查看詳情】
2019醫保目錄調整,這些藥機會來了
報告顯示,2018年,藥審中心受理新注冊申請共7336件(以受理號計,下同),其中需技術審評的注冊申請5574件 【查看詳情】